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药品发布推广权威发布_靶向治疗最好的三种癌(2024年11月精准访谈)

内容来源:尹娜SEO所属栏目:观点更新日期:2024-11-28

药品发布推广

#老年健康# 【工信部发布《2024年老年用品产品推广目录》,“智能药盒”入选。什么是智能药盒?有什么用途?】 近日工信部发布了《2024年老年用品产品推广目录》。该《目录》涵盖适老化家居产品、日用辅助产品、健康促进产品和养老照护产品四个领域,精选279种老年用品产品。其中,养老照护产品“智能药盒”入选。 那么,什么是智能药盒?有什么用途? 一、智能药盒的定义。 智能药盒是一种融合了现代科技元素的药盒,它在传统药盒的基础上增加了多种智能化功能。通常具备电子元件,如微处理器、传感器等,并且可能连接网络或者与其他设备(如智能手机)进行交互。 二、智能药盒的主要用途。 1. 服药提醒功能。 对于需要按时服药的患者,智能药盒可以设置多个提醒时间。例如,每天需要服用三次药物的患者,可以在智能药盒上分别设置早、中、晚的服药提醒闹钟。这对于老年人或者患有慢性疾病需要长期服药的人群尤为重要,能够避免因遗忘而漏服或错服药物。 2. 药物管理。 (1)药物信息存储:智能药盒可以存储所装药物的名称、功效、用法用量等信息。患者或家属可以通过药盒的界面或者配套的手机应用程序输入这些信息,方便随时查看。 (2)药品剩余量监测:部分智能药盒配备了传感器,能够检测药盒内药品的剩余数量。当药品数量低于一定阈值时,药盒会发出提醒,提示患者及时补充药品,确保治疗的连续性。 3. 健康数据记录与分析。 一些智能药盒可以与健康监测设备(如智能手环等)连接,整合患者的健康数据,如心率、血压、运动步数等。通过对这些数据的分析,能够更好地评估药物治疗的效果。例如,如果一个高血压患者在规律服药后,血压数据仍然没有明显改善,可能需要就医调整药物治疗方案。 4. 远程监护。 对于一些需要家人照顾的患者,如患有阿尔茨海默病等认知障碍疾病的老人,智能药盒可以实现远程监护功能。家人可以通过手机应用程序远程查看患者的服药情况,确保患者按时、正确服药,即使不在患者身边也能及时了解患者的用药依从性情况。 5. 提高用药安全性。 智能药盒可以通过锁闭装置防止儿童误开、误服药物。只有输入正确的密码或者通过特定的解锁方式(如指纹识别等)才能打开药盒,从而保障了家庭用药的安全。 国家统计局的数据显示,2022年,我国65岁及以上人口20978万人,占全国人口的14.9%。可见,我国进入深度老龄化社会。国家卫健委的数据显示,我国老年人健康状况不容乐观,78%以上的老年人至少患有一种慢性病,失能老年人数量持续增加。 国家老龄政策法规体系不断完善、养老服务体系建设持续加强、老年健康服务体系建设扎实推进、老年人社会参与持续扩大、老年友好型社会(包括老年友好医院)建设稳步推进。工信部近日发布《2024年老年用品产品推广目录》,也是关爱老年人、推进老年产业的一项重要举措。 正值重阳节来临,为家里患有慢性病的长辈选购一款合适的“智能药盒”,既可尽一份孝心,又能守护家人健康,不失为一举多得的好主意!大家伙怎么看?欢迎评论交流~~

【网红医生黑丝露胸嘴上科普实际带货】养生科普文案0.99元可买9500份 一些伪装医生、“伪科普”、带货卖课博取流量的行为,却让医疗健康科普变了味、走了样。这些短视频账号常以两性话题等方式引流,有些“医生”出镜时,还偶尔穿着吊带裙、睡袍、紧身衣当“福利”。博取流量的最终目的是推广药品,有的账号从6月至今,发布超过60条推荐药物的视频。 相似的封面、雷同的文案、推荐同类药物,部分短视频账号背后有MCN的身影,有的医生IP所在地与医院所在地相距甚远,甚至有医生IP显示在广东,本人认证的医院所在地却在辽宁。一家MCN机构工作人员称,其主要在短视频平台“帮医生做个人IP和账号的孵化”。 专家指出,健康“伪科普”往往很难被认定为“谣言”,处罚很难起到震慑效果。“很多健康话题本身就有‘灵活解释’的空间,有的博主为了吸睛,刻意放大‘几率极低’的事件。”而健康科普资源很容易获取。在某二手交易平台上,记者仅花费0.99元就获取了9500份“体质养生科普文案”,其中包括诸如“最快提高免疫力的方法”“最快的瘦大腿的方法”等多个“实用”健康科普文案。(每日经济新闻)

「十堰超话」食用农产品可一码溯源,茅箭区成为全省试点「十堰爆料」 十堰广电 十堰广电讯(全媒体记者 叶旭升 通讯员 王波 何山)11月28日,湖北省“鄂农食安”肉菜安全承诺码推广应用发布活动在十堰举行,省食品药品安全委员会办公室副主任、省市场监管局党组成员、副局长邓仲林,省农业农村厅二级巡视员何年华出席活动。 邓仲林说,十堰市茅箭区试点建设“鄂农食安”肉菜安全承诺码追溯平台,开发“鄂农食安”肉菜安全承诺码,是推动农产品承诺达标合格证产地准出和市场准入有效衔接,形成具有湖北特色、实用管用监管模式的创新举措,各地要深入拓展延伸“鄂农食安”肉菜安全承诺码的赋码、亮码、扫码端口,实现食用农产品从产地到餐桌的全链条质量安全信息溯源,不断筑牢食用农产品质量安全防线,全面提升食品安全现代治理能力。 活动期间,全省各市、州、直管市、神农架林区食品药品安全办、市场监管局、 农业农村局相关负责人,实地观摩了茅箭区“鄂农食安”肉菜安全承诺码追溯平台建设运营等情况。 新闻链接 一码溯源 筑牢食用农产品质量安全防线 2022 年,农业农村部组织实施农产品“三品一标”四大行动,将达标合格农产品亮证行动作为一项重要内容。茅箭区成为全省探索建设食用农产品承诺达标合格信息溯源先行区,试点开发推广“鄂农食安”肉菜安全承诺码。 十堰市市场监督管理局食品流通监管科科长何山介绍,以食用农产品生产收购者、农批市场、入场销售者为主体,生成肉菜安全承诺码,实现农产品从田间生产收购到市场销售全链条质量安全信息溯源,彻底打通部门间数据堵点,破解产地准出和市场准入的衔接难题。 目前,“鄂农食安”肉菜安全承诺码追溯平台,已具备承诺达标合格证“线上开具”、食用农产品入市质量安全“线上查验”、入市快检信息“线上检验”、风险问题“线上预警”四大模块功能,实现农产品从田间到餐桌全过程质量安全信息一网汇集。 十堰供销华西农商城副总经理雷正文介绍,一方面对进入市场的农产品质量进行把控,另一方面,消费者到市场采购时,可以通过扫商铺的肉菜安全承诺码来查看质量合格信息,买卖双方对于食品安全信息更加透明、有保障。 何山表示,市市场监督管理局将不断延伸肉菜安全承诺码的应用范围,普及到超市及农贸市场的销售终端,使消费者能够通过扫描安全承诺码,获取所采购食用农产品的安全信息。 编辑:李肖

2024年医药卫生体制改革七大重点任务 𐟓… 在2024年,深化医药卫生体制改革将围绕七个方面展开,以促进优质医疗资源的均衡分布,提升医疗服务质量,并增强人民群众的获得感、幸福感和安全感。 1️⃣ 强化医改组织领导:各级政府将进一步落实全面深化医改的责任,巩固和完善改革推进工作机制,探索建立医保、医疗、医药统一高效的政策协同、信息联通、监管联动机制。 2️⃣ 推广三明医改经验:通过推进药品和医用耗材集中带量采购,深化医疗服务价格、医保支付方式、公立医院薪酬制度改革等措施,进一步推广三明医改经验。 3️⃣ 完善医疗卫生服务体系:提高公共卫生服务能力,加强基层医疗卫生服务建设,有序推进国家医学中心、国家区域医疗中心的建设,深化紧密型医疗联合体改革,推进中医药传承创新发展,提升卫生健康人才能力,开展优质高效医疗卫生服务体系的改革试点。 4️⃣ 推动公立医院高质量发展:在深入实施公立医院高质量发展促进行动和公立医院绩效考核的基础上,再推出一批高质量发展的新举措。 5️⃣ 完善多层次医疗保障体系:健全基本医疗保障制度,发展商业健康保险,以促进医疗保障体系的完善。 6️⃣ 深化药品领域改革创新:完善药品使用和管理,深化药品审评审批制度改革,完善药品供应保障机制,以推动药品领域的改革创新。 7️⃣ 统筹推进其他重点改革:包括推进数字化赋能医改,增加更多便民利民的应用场景,深入推进婴幼儿照护服务体系建设和医养结合,加强医药卫生领域的综合监管等工作。 通过这些措施,旨在为人民群众提供更加优质的医疗卫生服务,增强他们的获得感和幸福感。

【每日新闻早报,60秒看天下】 早上好!今天是2024年11月29日 星期五⠥†œ历十月廿九 1.⠤𘭥Šž、国办:放宽数字领域市场准入,推动电信、互联网、文化等领域有序扩大开放。 2.⠥𙿧”𕦀𛥱€发布《数字虚拟人技术要求》:对真实人脸、人声等进行编辑时应取得个人同意。 3.⠦•™育部:2030年前在中小学基本普及人工智能教育。 4.⠲024年新版国家医保药品目录公布:新增91种药品,平均降价63%,预计明年减负超500亿。 5.⠥𘂥œ𚧛‘管总局:对河北、江苏、江西查处假冒伪劣羽绒制品问题挂牌督办。 6.⠦ˆ‘国拟2035年完成下一代北斗系统建设:技术更先进、功能更强大。 7.⠩‡庆公积金新政:放宽购房首付款提取条件、延长贷款到期时间。 8.⠦𕙦𑟥Š 快推广“以竹代塑”产品:政府单位办公等场景应选尽选。 9.⠦ˆ‘国最大沙漠——塔克拉玛干沙漠实现3046公里生态屏障全面锁边“合龙”。 10.⠩斦‰𙲴0名中国籍涉赌诈违法犯罪嫌疑人被从柬埔寨押解回国。 11.⠧𞎥›𝥰†赴华旅行提醒由三级“审慎考虑前往”降至二级“提高警觉”。 12.⠧𞎥›𝦕椿ƒ乌克兰下调征兵年龄下限至18岁,乌方:我们缺装备,不缺人。 13.⠦짧›Ÿ与乌克兰签署谅解备忘录,将提供181亿欧元对乌援助。 14.⠤🄧𝗦–淚⥸ƒ大贬值,卢布汇率逼近俄乌冲突以来最低点,俄央行出手暂停在国内市场购买外币。 15.⠦™쯼š若乌方获得核武器,俄方将动用一切可用打击手段。 【微语】人生最大的内耗,就是背负别人的负能量。要找像太阳一样的搭档,帮你晒晒那不值一提的“破防”。

11月29日 星期五 农历十月廿九 1、 中办、国办:放宽数字领域市场准入,推动电信、互联网、文化等领域有序扩大开放。 2、 广电总局发布《数字虚拟人技术要求》:对真实人脸、人声等进行编辑时应取得个人同意。 3、 教育部:2030年前在中小学基本普及人工智能教育。 4、 2024年新版国家医保药品目录公布:新增91种药品,平均降价63%,预计明年减负超500亿。 5、 市场监管总局:对河北、江苏、江西查处假冒伪劣羽绒制品问题挂牌督办。 6、 我国拟2035年完成下一代北斗系统建设:技术更先进、功能更强大。 7、 重庆公积金新政:放宽购房首付款提取条件、延长贷款到期时间。 8、 浙江加快推广“以竹代塑”产品:政府单位办公等场景应选尽选。 9、 我国最大沙漠——塔克拉玛干沙漠实现3046公里生态屏障全面锁边“合龙”。 10、 首批240名中国籍涉赌诈违法犯罪嫌疑人被从柬埔寨押解回国。 11、 美国将赴华旅行提醒由三级“审慎考虑前往”降至二级“提高警觉”。 12、 美国敦促乌克兰下调征兵年龄下限至18岁,乌方:我们缺装备,不缺人。 13、 欧盟与乌克兰签署谅解备忘录,将提供181亿欧元对乌援助。 14、 俄罗斯卢布大贬值,卢布汇率逼近俄乌冲突以来最低点,俄央行出手暂停在国内市场购买外币。 15、 普京:若乌方获得核武器,俄方将动用一切可用打击手段。

医务人员将实行“年薪制”!五年内全覆盖→ “我们的薪酬结构和之前不同了。” “5年内,三明医改下的医务人员‘年薪制’是否会在全国复制推广?” “我们城市也正在实施‘年薪制’,但是身边仍有医生称没能拿到承诺的年薪,薪资也和预期不一致。” 这些声音来自于医务人员,公立医院薪酬制度改革正在成为关注焦点。日前,国家卫健委在8月30日、9月20日连续举办两场以“推广三明医改经验”为主题的新闻发布会。发布会明确,对于医疗服务价格、医务人员薪酬等重点改革将“指导其他省份每年选择2至3个地区为重点来推广三明经验,5年内实现全覆盖”。 第一财经调研发现,近年来,从改革之初实践“药品、高值耗材集采”到打造“紧密型县域医共体”,三明医改已通过逐步挤压药品、高值耗材的虚高水分,为院长和医生全员岗位年薪制“腾”出了空间。 全员岗位年薪制将使得医务人员的待遇和职业发展发生哪些变化?各地在推广复制三明医改模式的过程中又应该注意哪些要点? 减少“开发、制造病人的冲动” 如何理解三明医改下的“年薪制”?薪酬制度改革前后带来哪些变化? 全员岗位年薪制,包括基本年薪和绩效年薪两部分,其中,基本年薪(按照各类人员人数、职称核定,不分医院等级)标准包括:主任医师30万元、副主任医师25万元、主治医师20万元、住院医师15万元等;绩效年薪则按照医疗服务收入、医保基金相关结余之和的10%提取,并与书记(院长)、总会计师年度绩效考核挂钩。 另从三明医务人员薪酬变化情况来看,当地医院工资总额由改革前2011年3.82亿元,增加到2022年的20.44亿元。在岗职工平均年薪由2011年的4.22万元提高到2022年的20.11万元;2022年,医生最高年薪达58.28万元。 此前,三明市医改领导小组原组长詹积富在《建设新时代全民健康保障体系的三明实践》一文中也提到,三明通过“腾笼换鸟”逐步提高体现医务人员劳动价值的医疗服务收入,曾先后11次调整医疗服务收费标准10379项;而在全员岗位年薪制方面,主任医师年薪达到城镇在岗职工平均工资水平的5倍。 薪酬制度改革的变化,实则在于“脱钩”也就是阻断利益链条。 一位三明当地医疗机构管理人士告诉记者,在薪酬制度改革初始,三明本地医务人员的年薪结构中,基本年薪占约9成,绩效年薪占约1成,今年以来,他们的基本年薪占7成多,绩效年薪占比超过2成。 该人士称,全员岗位年薪制改革前,医生的绩效工资与药耗收入直接挂钩,这会导致过度检查、用药等不正确医疗行为的发生,而改革后,医务人员的薪酬待遇和药耗收入多少、医院赚钱多少直接脱钩了。也就是说,基本年薪部分按职称等方式确定,绩效年薪则将更多地体现医务人员劳动价值的医疗服务性收入等,“这将大大减少了医务人员开发病人、制造病人的冲动。” 三明市沙县区总医院医改办副主任朱顺生也告诉记者,三明推行全员岗位年薪制,分为两个阶段。第二个阶段,是在三明推行2021年10月9日发布的《三明市实施“六大工程”推动医改再出发行动方案》(下称“六大工程”)至今,医务人员的年薪与业务真正地脱钩了,医生可以专心治病而无须考虑创收。 而在此之前的第一个阶段,三明当地公立医院的工资总额就已经按照“纯医务性收入”来核定,将检查检验费剔除在公立医院工资总额之外,医生就算多开检查检验,收入上也不会有任何体现。 “现阶段各地正在推进‘检验检查结果互认’,但如果医生开检查检验单能有绩效激励,那么就无法从本质上解决这个问题,而三明通过年薪制的改革彻底解决了这个难题。”一位医改专家称。 收入结构得以优化 事实上,在实施全员岗位年薪制后,医院收入、医务人员的收入的结构均较之前有了一定的变化。 比如,20日发布的《三明市深化医药卫生体制改革行动方案》明确,到2027年,三明全市二级及以上公立医院医疗服务收入、药品耗材收入、检查化验收入比基本达到5∶3∶2.全市基层诊疗量占比达65%以上、县域内住院量占比达70%以上、县域内就诊率达90%以上。 再如,《建设新时代全民健康保障体系的三明实践》中提到,2012年至2023年,三明当地医院医药总收入年均增长6.98%,相比于2006年至2011年年均19.4%的增幅,这一部分收入已增速回归理性。“医疗服务性收入占比从18.37%提高到46.07%,医院收入含金量明显提升。”詹积富表示。 “上述数据意味着,3年内,三明市二级及以上公立医院医疗服务收入要占到一半。而目前该市的医疗服务性收入占到医药收入47%。由于医生的绩效年薪与医疗服务性收入直接挂钩,这对能够为病人做好健康管理的医生来说是个利好。”业内资深人士解读道。 “推行年薪制之后,我觉得最大的改变是不需要过多关注工作量,而更专注于服务质量,工作更纯粹了。同时,由于有医保基金总额打包支付作为背景,我们会更关注疾病预防与健康管理,辖区群众的健康水平也有了一定提高。”三明沙县总医院一位肿瘤专科医生告诉记者。 而对于一些医生认为的薪酬工资和预期不一致,三明当地医疗机构管理人士也告诉记者,这一方面是因为年薪制的方案中明确规定了奖惩措施,针对履职情况可上浮20%,下浮50%;另一方面,医改领导小组每年会对各总医院进行考核并为各书记院长、总会计师打分,这些考核情况(比如医改落实情况、患者满意度等)都与核定的工资总额挂钩。 此外,核定给予各总医院的是工资总额,随后总医院才在此基础上按照医生职责内容制定具体医务人员的薪酬发放方案。每年总医院组织对各科室进行考核,各科室对医务人员进行打分以确定工分,并以此进行年薪制发放。 推广复制如何“因地制宜” 全员岗位年薪制的推广复制,仅在医联体(医共体)层面仍然不够。 “在三明医改模式尚未全面推广之前,大医院对基层医院的虹吸是较为严重的。”朱顺生说,因此,如果年薪制只在医联体(医共体)层面推广,也就是只在市级及以下医疗机构推行,而无法在省级医院层面落地,省级医院仍然实行与医疗收入持钩的医疗绩效模式,则会导致市级以下医疗机构服务积极性下降,省级医院收治病人的动力依然强劲,这必要导致患者更涌向大医院,省级医院收费仍然较高,分级诊疗难以实现,“因此,年薪制推广,必须要全国一盘棋。” 如何将轻症病人分流至基层?朱顺生建议,或许可以考虑“激励阶梯”,即省级医院完全实行年薪制,只有基本年薪,没有绩效;市县级医院完全参照三明医改模式,基本年薪占90%,绩效占纯医务收入10%;在乡镇卫生院,则基本年薪可占70%,绩效占30%;这些都需要通过实际情况不断做调整。 除此之外,接下来的5年内,各地在因地制宜实施全员岗位年薪制时,应做哪些考量? 三明当地医疗机构管理人士建议称,一是当地政府要承担办医责任,把医疗作为政府提供的保障;二是挤压药品、高值耗材虚高水分,斩断灰色利益链,让医务人员没有拿回扣的空间,突出阳光薪酬待遇。 三是当地要建设好紧密型医共体,实现人、财、物、事、绩效的统一管理,并明确医务人员的职责“做治疗是基础,做健康是更高要求”,为薪酬落实薪酬制度奠定基础。 四是医保基金最终要以“按人头年度打包支付”为目标,以“结余留用”为原则,医保基金不仅用于治疗,更要用于健康;五是动态调整医疗服务性收入,这是体现医务人员劳动价值的部分,同时也与绩效年薪相关,这可以进一步增强医务人员的劳动成就感,不再靠药来养医。 “此外,具体城市在复制推广全员岗位年薪制时,薪酬的金额可以根据当地情况确定,比如,三明是按照三明当地职工岗位平均工资的5倍来确定主任一级的基本年薪,具体城市可以根据自身情况进行设置。”该人士称。(来源:第一财经) #大学第一课# #我要上热门#

“网红医生”穿黑丝、露胸肌、谈擦边话题,粉丝可达200万!嘴上“科普”实际带货,有人抽成60%!律师:或涉嫌违法 随着短视频和直播的兴起,越来越多的医生开始在线分享医学知识啦!将复杂的医学知识转化为听得懂、用得上的生活常识,有助于提升民众的健康素养哦! 然而,记者调查发现,一些伪装医生、“伪科普”、带货卖课博取流量的行为却让医疗健康科普变了味、走了样。这些短视频账号常以两性话题等方式引流,吸引观众眼球。有些“医生”出镜时,还偶尔穿着吊带裙、睡袍、紧身衣当“福利”,让人大跌眼镜!博取流量的最终目的是推广药品,有的账号从6月至今,发布超过60条推荐药物的视频。 相似的封面、雷同的文案、推荐同类药物背后,部分短视频账号有MCN机构的身影。有的医生IP所在地与医院所在地相距甚远,甚至有的医生IP显示在广东,本人认证的医院所在地却在辽宁。一家MCN机构工作人员提醒大家:“别说医生背后有MCN机构哦,因为平台不允许。”同时指出其主要帮助医生在短视频平台打造个人IP和账号孵化,还可以帮医院或医药厂家做药品的“商单投放”。 此前,对于医生直播带货这一新业态,各界有过争论。《互联网广告管理办法》规定禁止以介绍健康、养生知识等形式变相发布医疗、药品广告等行为。业内人士表示,“伪科普真带货”的医生账号存在是“劣币驱逐良币”,也不符合医生的职业道德。 露胸肌、穿黑丝、讲两性话题……有的“网红医生”粉丝数高达200万!他们通过雷同的机位、相似的文案吸引关注,最后推广药品。有人称这些医生为“演员医生”。视频里,男医生露胸肌、谈段子、分享“夫妻生活”秘诀,女医生大胆开麦谈两性话题,发布大量私密话题内容。有的博主除了常规科普,还以穿着为“福利”吸引眼球。 被曝光穿黑丝作为“福利”的医生账号据南方都市报报道,这些账号中最高粉丝数惊人,而一些博主在平台上的认证信息与实际存在出入。平台对于医生身份审核认证的标准不一也为“造假”和“引流”留有空间。除了认证标准不一以外,各大平台主要停留在对医生的硬资质本身的认证,对于其科普内容是否与执业领域专业对口并未做审核。 嘴上是科普,实际是生意这些视频账号的心思并没有花在科普上,而是密集做推广。一些账号频繁推荐药品,甚至一些独家药品搜索后只指向某一指定厂家的产品。一些博主降低底线,“嘴上是科普,背后是生意”,为求经济利益,无视职业道德。 此外,“养生科普”文案仅需0.99元就可获取9500份!背后MCN机构强调“争议出爆款”。平台监管缺失也为“造假”和“引流”提供了空间。当前平台对于医生身份审核认证的不严谨以及科普内容的无监管状态使得一些非本专业医生为了蹭流量带货而跨专业、跨科室的科普大行其道。专家指出健康“伪科普”往往很难被认定为“谣言”,处罚难以起到震慑效果。 这一问题已经引起了业界的广泛关注相关公司也在寻求解决方案。比如辽宁大医精诚医疗集团有限公司等尝试通过精准数据分析观众喜好并调整视频内容以求爆款。“无论是冷门科室还是广泛话题都能引发观众热烈讨论迅速传播开来。”同时他们强调话题性与争议性并存能引发观众热议的观点以获得更高的点赞量和关注度。这一切的背后反映了公众对健康科普知识的渴求同时也提醒我们加强监管确保信息的真实性和可信度哦!#伦纳德接受膝盖手术#

「市监君播报」【两部门发文支持珍稀濒危中药材替代品研制】 近日,国家药监局、国家中医药局发布关于支持珍稀濒危中药材替代品研制有关事项的公告。 公告提出,根据临床用药需求,结合中药资源和具体品种情况,现阶段重点支持穿山甲、羚羊角、牛黄、熊胆粉、冬虫夏草等珍稀濒危中药材用于中药生产的替代品的研制。 支持将临床急需的珍稀濒危中药材替代品研究纳入相关科研项目,其研究成果可作为中医药科技成果进行登记,符合条件的向国家推荐相关奖励。结合临床用药和产业发展需求,深化产学研医协同创新,推动珍稀濒危中药材替代品研究关键技术联合攻坚,加快促进科研成果转化和推广应用。 各省级药品监督管理部门应当加强对辖区内珍稀濒危中药材替代品生产质量的严格监管,加强对相关品种的药品不良反应监测。相关药品上市许可持有人应当履行主体责任,深入开展上市后研究和评价,为进一步完善替代品的应用和管理积累数据。 (来源:广东药监)

2023药品说明书和标签管理新规解读 𐟓œ 我国药品管理现状 我国已经建立了核心的法律体系,对中药、化学药、生物制品等药品的说明书和标签撰写提出了详细要求,确保内容科学、规范、准确。CDE负责技术评审与核准,强调清晰易辨、重点突出。 𐟌 国际对比 在美国,药品标识实行分类管理,FDA制定了62项技术指南,对内容、格式、变更均有详细要求。欧盟和日本也建立了完善的法律法规体系,注重患者安全和用药指导。 𐟓 我国法律体系建设 我国的主要依据及其实施条例,发布多项指导原则和技术指南。2023年新增了简化版和大字版说明书编写指南,适应老龄化需求。 𐟓Š 管理问题与挑战 指导性文件有待细化,特定产品和人群说明书撰写缺乏指导。变更程序复杂,信息公开不够透明。电子化、适老化改革尚在试点阶段,需进一步推广。

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