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新药上市推广权威发布_肝病新药全球即将上市(2024年12月精准访谈)

内容来源：尹娜SEO所属栏目：观点更新日期：2024-11-30

新药上市推广

【账面上货币现金还有221亿元的「恒瑞医药回应赴港上市融资传闻」】针对市场传出的恒瑞医药（600276.SH）拟在中国香港进行上市融资消息，10月24日傍晚，该公司发布公告进行了回应。市场传闻称，恒瑞医药正考虑在中国香港上市，计划至少募资20亿美元，并正在与投资银行商讨潜在的IPO事宜，预计最快可能在明年进行恒瑞医药表示，公司作为一家专注研发、生产及推广高品质药物的创新型国际化制药企业，聚焦抗肿瘤、代谢性疾病、自身免疫疾病、呼吸系统疾病、神经系统疾病等领域进行新药研发。近年来，在科技创新和国际化发展战略驱动下，公司稳步推进国际化进程。为进一步深化公司战略发展目标，公司近期对境外资本市场融资等事项开展了研究咨询等前期工作。截至目前，公司就相关事项尚未确定具体方案。「a股」「财经观察官」

过来人建议：药学毕业生最安稳的出路是 ✅药企 1⃣销售、市场方向： ▪药代：在医院或者药店负责相关药品推广 ▪医疗器械代表：推广医疗器械等相关产品 ▪药品采购员：买药品 ▪医药外贸：采购国外未进入市场的药品 2⃣生产、质检方向： ▪药品生产技术员：负责药品各环节的生产 ▪质量保障岗QA：制定相应的质量标准，确保药品符合预定质量要求（以事先预防为主，降低错误发生率） ▪质量控制岗QC：药品生产过程中的质量监控，需要分析实验操作能力（事后质量检验，发现并选出错误） 3⃣研发方向： ▪科研人员：药物研发 ▪药品注册员：负责企业新药上市的前期准备和申报工作（要求药学医学专业知识、法律法规各类知识、较强的文字功底） 4⃣临床研究方向： ▪临床试验监察员cra：负责试验的筛选启动，监察收尾，协调研究中心，配合QA稽查，监察crc工作进度质量 ▪临床试验协调员crc：协调试验中的每个环节，帮助研究者发现解决问题，把控试验实施进度和质量 ▪临床试验助理cta ：负责临床试验文档整理、会议记录、项目信息收集汇总等 ▪DM（临床数据管理员）、PV（药物警戒专员）、CTA（临床试验助理）、SSU（项目启动专员）、PM（项目管理）、LM（人员管理）、临床稽查员等 — ✅医院 ▪医院药学部：包括临床药学部门（临床药学组、药学实验室、药学门诊）和药品调剂部门（门诊药房、住院药房、静配中心）等，药学生更多的是在药房或静配中心工作。 — ✅药店 ▪营业员、店长：对于很多药学中专大专生来说，药店是主要就业渠道，如果打算进药店，执业药师证一定要考下，我之前跟着苏禾拿到了执业药师双证，当药师的时候每个月基本都能拿到6千多，现在已经自己开店了，上升空间还是挺大的。 — ✅考公、考编 ▪事业单位：中医院和西医院、妇幼保健院和精神卫生中心、高校/职校 ▪公务员：药监局、市场监督管理局、卫健委、医保局、人社局、海关 ▪公检法：公安局、监.狱 ⭕我是跟着高❤途医考里面的𐟑谟𛢀𐟏뤸Š课的哦~因为我刚开始备考的时候把知识点容易混淆，经常记不住𐟘�Ž来跟着高途医考学习了一段时间，它会根据每个人的薄弱项制定学习计划！！使我记忆模糊的知识开始条理清晰了，容易混淆的概念也清楚啦❗#高途医考##高途教育#

「渐冻症新药国内获批上市」「国际创新药闻」根据某些地区的研究，推测渐冻症患病率大概为十万分之三。目前诊疗所面临的主要挑战是早期诊断。早期诊断主要借助于肌电图。现在在不断进行医生教育，推广肌电图的技术，希望在早期诊断中能够发挥作用。之前应用于临床的口服药只有一种。治疗渐冻症主要是延缓它的病程，而早期治疗有助于阻止症状加重，延长患者生存期，提高其生活质量。希望新药的上市能够为渐冻症患者带来福音吧。

9月30日，信达生物制药集团（香港联交所股票代码：01801），一家致力于研发、生产和销售肿瘤、自身免疫、心血管及代谢、眼科等重大疾病领域创新药物的生物制药公司，与奥赛康药业（深圳交易所股票代码：002755）签署合作协议，宣布双方就第三代表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂（EGFR-TKI）靶向药物利厄替尼片（奥壹新⮯𜉨𞾦ˆ独家商业化合作。奥赛康药业将作为合作产品的上市许可持有人，负责合作产品的商业化生产及供货，并根据合作协议向信达生物支付销售推广服务费。信达生物取得合作产品在中国大陆地区的独家推广销售权，将按合作协议约定向奥赛康药业支付首付款、注册里程碑和销售里程碑款项。利厄替尼是具有自主知识产权、全新分子实体、活性显著的口服的第三代EGFR-TKI。目前，利厄替尼片（奥壹新⮯𜉧š„两项适应症的新药上市申请（NDA）在国家药品监督管理局（NMPA）审评审批中，分别为（1）既往经EGFR酪氨酸激酶抑制剂（TKI）治疗时或治疗后出现疾病进展，并且经检测确认存在EGFR T790M突变阳性，或原发性EGFR T790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者的治疗；2）具有表皮生长因子受体（EGFR）外显子 19 缺失（19DEL）或外显子 21置换突变（L858R）的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者的一线治疗。网页链接

康缘药业坚持研发创新，新药研发成果斐然

先声药业(02096)：先必新⮨ˆŒ下片获国家药品监督管理局批准在中国上市

𐟌Ÿ 恒瑞医药：创新与实力的典范 𐟌Ÿ 恒瑞医药，成立于1970年，并于2000年在上海证券交易所上市，是一家以研发、生产和推广高品质药物为主业的国际化制药企业。公司专注于抗肿瘤、代谢性疾病、自身免疫疾病、呼吸系统疾病、神经系统疾病等领域的药物研发，是国内最具创新能力的制药企业之一。自2011年首款创新药获批上市以来，恒瑞医药累计研发投入超过330亿元，研发投入在全国医药行业中名列前茅。恒瑞医药在全球范围内设有14个研发中心，包括连云港、上海、美国和欧洲等地，全球研发团队超过5000人。公司的研发投入带来了丰硕的创新成果，如瑞维鲁胺、卡瑞利珠单抗等14款自研1类创新药、4款自研2类新药和2款引进创新药在国内上市。此外，还有80多个自主创新产品正在临床开发阶段，270多项临床试验在国内外开展，形成了上市一批、临床一批、开发一批的良性循环。恒瑞医药的领导层整体非常优秀。公司管理层的学历较高，TOP3中，2名博士、1名硕士，体现了恒瑞医药的技术驱动特点。三位领导面对媒体时态度儒雅，有儒商之风；董事长出身于研发，总经理出身于管理，形成优势互补，有利于公司的长期发展。在公司股东会上，各管理人员讲话沉稳，逻辑性强。恒瑞医药之所以能成为国家队重仓的标的，离不开其在研发领域的持续深耕与高额投入。2023年，公司研发投入高达61.50亿元，累计投入近400亿元，构建起强大的研发体系和深厚的技术积累。这一战略布局不仅让恒瑞医药在抗肿瘤、麻醉镇痛、消化代谢、抗感染等多个治疗领域取得了显著成果，更在ADC等前沿技术领域占据了一席之地，多款创新药物已进入临床试验阶段。在2024年ASCO年会上，恒瑞医药展示了14款肿瘤领域创新药的79项研究成果，进一步彰显了其在全球创新药领域的领先地位。恒瑞医药在2024年第一季度的业绩表现也十分稳健：营业收入：59.98亿元，同比增长9.20%。净利润：13.69亿元，同比增长10.48%。基本每股收益：0.21元。恒瑞医药凭借其强大的研发实力和稳健的业绩表现，继续在全球医药领域中发挥着重要作用。

湖北省中医院院内制剂金菊消痤片成果转化步入快车道约5-7年新药可上市惠及更多痤疮患者湖北省中医院（湖北中医药大学附属医院）院内制剂金菊消痤片昨日正式步入成果转化快车道，该院与重庆希尔安药业公司签约进行成果转让，约5-7年后研发的新药将上市，惠及更多痤疮患者，这也是中医药传承创新发展的一个重要途径。金菊消痤片是湖北中医大师、湖北省中医院皮肤科皮先明教授的临床经验方，全方选药精当，配伍严密，作为湖北省中医院的特色院内制剂已使用20余年，金菊消痤片在治疗痤疮、粉刺等方面具有显著效果，深受患者好评。院内制剂的成果转化旨在将确有疗效的制剂经过研发，成为新药上市，惠及更多患者。 11月20日，湖北省中医院院长何小明、重庆希尔安药业有限公司总经理陈犁在武汉签署了协议，重庆希尔安药业将负责金菊消痤片的后续研发、生产及市场推广工作。预计在未来的5-7年内，通过双方的共同努力，金菊消痤片将有望完成新药研发，并通过国家相关部门的审批，正式上市销售，投入经费约4000万元。何小明表示，基于人用经验的院内制剂的成果转化是医院推动中医药事业发展的又一重要举措，通过合作，不仅可以使这一优质制剂得到更好的推广和应用，还能够进一步提升医院的科研实力和品牌影响力。陈犁也表示，他们将充分利用自身的技术优势和资源，全力推进金菊消痤片的研发进程，希望其早日上市，为广大患者带来福音。

可乐的历史：从抗抑郁药到全球饮品你知道吗？一百多年前的可乐，不仅好喝，还能治病！可口可乐的发明者约翰ⷥ𝭤𜯩`𜌥ŽŸ本是美国南北战争时期的一名普通士兵。在那个医学还不够发达的年代，医生们滥用吗啡，导致约翰对吗啡成瘾，戒不掉。于是，他想到一个办法——用当时欧洲流行的古柯酒来代替吗啡。古柯酒是用古柯叶制成的，西班牙人发现它有兴奋剂的作用后，便带回欧洲并从中提取出可卡因。这种神奇的物质迅速流传开来，成为富人追求的“快乐药”，甚至被视为对抗饥饿、疲劳和毒品依赖的神器。古柯酒不仅让约翰戒除了毒瘾，还让他发现了商机。他对古柯酒配方进行改进，宣称它不仅能抵抗疲劳，还能让人兴奋，甚至能刺激性欲。 1886年，可口可乐正式上市，单价五美分。可乐中含有的可卡因和咖啡因，再加上甜蜜的糖水和香精，配上加了冰块的苏打水，一口下去，数倍快乐！可口可乐一经推出就大受欢迎。19世纪末，可卡因被用于治疗各种疾病，同时含有可卡因的可乐也被大量推荐给抑郁症患者使用。然而，好景不长。弗洛伊德看到朋友因可卡因滥用而痛苦地死去，自己也饱受失眠和头痛的折磨，最终承认医学界对可卡因的研究和推广是草率的。1903年，可口可乐公司因在饮料中添加可卡因受到批评，随后便在配方中去掉了可卡因，只保留咖啡因一种兴奋性物质。可卡因滥用成为避之不及的黑历史，逐渐只会在禁毒宣传中被提及。随着抗抑郁药理机制的研究，越来越多疗效更好、副作用更少的抗抑郁药上市。每一种新药上市，都是科学家和审评人员经过反复博弈和平衡的结果。所以，大家不必过于担心药物的副作用。

华东医药全资子公司获药品注册证书，注射用利纳西普即将上市

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