肿瘤药物临床推广新上映_治银屑最有效的生物制剂(2024年12月抢先看)
实时播报: 【核医疗产业加速推进 人才与监管难题待解】核医疗,作为恶性肿瘤诊断与治疗的领先技术,正以前所未有的速度吸引业界目光。这一融合放射性同位素与核技术的医学利器,以其精准靶向、高效杀伤、低损伤及诊疗一体化的独特优势,在心脑血管病、癌症等重大疾病领域展示实力,全球应用日益广泛。近年来,在国内政策扶持与企业积极布局下,核医疗产业迎来黄金发展期。上游核技术、中游放射性药物和核诊疗设备研发,以及下游临床应用,全产业链蓬勃发展,吸引东诚药业、云南白药、中广核技等上市公司纷纷涌入,浙江、江苏等地亦加速布局,四川更是提出打造世界级核医疗产业高地。然而,核医疗产业发展和推广仍面临挑战。
“旨在治疗放射性肺损伤”的吡非尼酮研究获国际认可 吡非尼酮研究结果入选第66届美国放射肿瘤学年会专题报告,这件事有什么特别意义? 据中证报报道,由中山大学肿瘤医院教授陈明和中国医学科学院肿瘤医院教授王绿化领衔,康蒂尼药业提供药物和研究支持的吡非尼酮研究结果入选第66届美国放射肿瘤学年会(ASTRO)的专题报告,向公众展示了吡非尼酮在治疗放射性肺损伤方面的突破性进展。 该事件具有以下几个特别的意义: 国际认可:ASTRO年会是全球放射肿瘤学领域最重要的会议之一,专注于该领域的最新研究成果。吡非尼酮的研究结果被选为专题报告,说明其创新性和临床应用前景得到了国际学术界的认可。 科学亮点:根据相关信息,该研究在科学亮点会场进行介绍,这表明研究被认为是大会中的突破性进展之一,对于放射性肺损伤治疗领域具有重要的科学贡献。 临床应用前景:研究结果表明,吡非尼酮可以显著改善放射性肺损伤患者的肺功能、轻度至中度放射性肺纤维化、无急性肺恶化生存,并且副作用少,安全可控。这意味着吡非尼酮可能成为放射性肺损伤治疗的有效药物,对提高患者生存质量和生存时间具有潜在的积极影响。 推动临床实践:在ASTRO年会上的专题报告,有助于将研究结果推广到全球范围内的放射肿瘤学临床实践中,从而改善相关患者的治疗方案。 促进学术交流:这样的国际会议为研究人员提供了一个展示和交流最新研究成果的平台,有助于促进全球范围内的科研合作和技术交流。 提升研究者及机构的国际地位:研究成果的入选不仅提升了研究者个人的国际声誉,也增强了其所在机构在国际放射肿瘤学领域的影响力。 综上所述,吡非尼酮研究结果入选ASTRO年会专题报告,对于该药物的研究和应用、放射性肺损伤治疗领域的发展、以及提升中国医学研究在国际上的地位都具有重要的意义。 #吡非尼酮研究获国际认可# #热点周际赛#
中药学专业论文选题建议,快来看看吧! 大家好,今天给大家分享一些中药学专业的论文选题方向和建议,希望能给大家一些灵感哦!点赞 基于人工智能的中药方剂配伍优化研究 主要研究内容:这个选题主要是利用人工智能算法(比如深度学习和遗传算法)来优化中药方剂的配伍。通过大数据分析传统方剂的配伍规律,结合现代药理学和生物信息学技术,构建一个中药配伍优化模型。这样一来,就能实现方剂的个性化定制,提高治疗效果啦! 研究价值:这个选题有助于推动中药方剂配伍的科学化和精准化,为中医药现代化和国际化提供技术支持,同时也能促进中医药在临床应用中的广泛推广。 中药复方对慢性代谢性疾病的多靶点干预机制研究 主要研究内容:选取一种或多种对慢性代谢性疾病(比如糖尿病、高脂血症等)有显著疗效的中药复方,采用多组学技术(比如基因组学、蛋白质组学、代谢组学)来研究其多靶点干预机制。分析复方中有效成分的作用靶点及其相互作用网络,探讨其在疾病发生发展过程中的综合调控作用。 研究价值:这个选题有助于揭示中药复方治疗慢性代谢性疾病的复杂机制,为开发新型治疗药物和制定个体化治疗方案提供理论依据,促进中医药在慢性病防治中的应用。 中药纳米制剂在肿瘤靶向治疗中的应用研究 主要研究内容:利用纳米技术制备中药纳米制剂,研究其在肿瘤靶向治疗中的应用效果及机制。通过调控纳米颗粒的粒径、表面性质等参数,实现药物在肿瘤部位的精准递送和高效释放,提高治疗效果并降低毒副作用。 研究价值:这个选题将传统中药与现代纳米技术相结合,为中药制剂的创新开发提供新思路,有助于推动中药在肿瘤治疗领域的突破,提高肿瘤患者的生存质量和预后。 中药对肠道菌群调节及其在治疗代谢综合征中的作用研究 主要研究内容:研究中药对肠道菌群的调节作用,以及这种调节作用在治疗代谢综合征(如肥胖、高血压、高血脂等)中的贡献。通过高通量测序技术分析肠道菌群结构变化,结合代谢组学等技术探讨中药-肠道菌群-宿主代谢之间的相互作用关系。 研究价值:这个选题有助于揭示中药通过调节肠道菌群治疗代谢综合征的新机制,为开发基于肠道菌群的代谢综合征治疗策略提供理论依据,同时促进中医药在预防和治疗代谢性疾病中的应用。 中药在抗神经退行性疾病中的神经保护机制研究 主要研究内容:选取对神经退行性疾病(如阿尔茨海默病、帕金森病等)具有潜在治疗作用的中药或中药复方,研究其神经保护机制。通过细胞实验、动物模型及临床试验等多层次研究,探讨中药在抗氧化应激、抗炎、促进神经再生等方面的作用及其分子机制。 研究价值:这个选题有助于揭示中药在抗神经退行性疾病中的新靶点和新机制,为开发新型神经保护药物提供理论支撑,同时促进中医药在神经退行性疾病治疗中的广泛应用。 希望这些选题建议能给大家一些灵感哦!祝大家写作顺利!
恒瑞医药:创新与实力的典范 恒瑞医药,成立于1970年,并于2000年在上海证券交易所上市,是一家以研发、生产和推广高品质药物为主业的国际化制药企业。公司专注于抗肿瘤、代谢性疾病、自身免疫疾病、呼吸系统疾病、神经系统疾病等领域的药物研发,是国内最具创新能力的制药企业之一。自2011年首款创新药获批上市以来,恒瑞医药累计研发投入超过330亿元,研发投入在全国医药行业中名列前茅。 恒瑞医药在全球范围内设有14个研发中心,包括连云港、上海、美国和欧洲等地,全球研发团队超过5000人。公司的研发投入带来了丰硕的创新成果,如瑞维鲁胺、卡瑞利珠单抗等14款自研1类创新药、4款自研2类新药和2款引进创新药在国内上市。此外,还有80多个自主创新产品正在临床开发阶段,270多项临床试验在国内外开展,形成了上市一批、临床一批、开发一批的良性循环。 恒瑞医药的领导层整体非常优秀。公司管理层的学历较高,TOP3中,2名博士、1名硕士,体现了恒瑞医药的技术驱动特点。三位领导面对媒体时态度儒雅,有儒商之风;董事长出身于研发,总经理出身于管理,形成优势互补,有利于公司的长期发展。在公司股东会上,各管理人员讲话沉稳,逻辑性强。 恒瑞医药之所以能成为国家队重仓的标的,离不开其在研发领域的持续深耕与高额投入。2023年,公司研发投入高达61.50亿元,累计投入近400亿元,构建起强大的研发体系和深厚的技术积累。这一战略布局不仅让恒瑞医药在抗肿瘤、麻醉镇痛、消化代谢、抗感染等多个治疗领域取得了显著成果,更在ADC等前沿技术领域占据了一席之地,多款创新药物已进入临床试验阶段。 在2024年ASCO年会上,恒瑞医药展示了14款肿瘤领域创新药的79项研究成果,进一步彰显了其在全球创新药领域的领先地位。恒瑞医药在2024年第一季度的业绩表现也十分稳健: 营业收入:59.98亿元,同比增长9.20%。 净利润:13.69亿元,同比增长10.48%。 基本每股收益:0.21元。 恒瑞医药凭借其强大的研发实力和稳健的业绩表现,继续在全球医药领域中发挥着重要作用。
HPV病毒是什么意思?#健康经验笔记# HPV病毒,全称为人乳头瘤病毒,是一种微小却极具影响力的DNA病毒,它以独特的嗜上皮性为特征,专注于侵袭人体皮肤与黏膜的复层鳞状上皮,展现出高度的组织特异性和宿主依赖性。[你懂的]作为医生的视角,我们深知HPV病毒的多面性,它不仅是导致皮肤良性病变如寻常疣、扁平疣的幕后推手,更是女性宫颈癌等恶性肿瘤的重要致病因素。 HPV病毒家族庞大,目前已分离出超过百种亚型,根据其致癌风险,我们将其细分为低危型与高危型两大阵营。低危型HPV,如HPV6和11型,主要引发生殖器及肛周部位的尖锐湿疣,虽属良性病变,却也给患者带来不少困扰。[流泪]而高危型HPV,特别是HPV16和18型,则是宫颈癌的元凶,长期、持续的感染可逐步侵蚀宫颈细胞,最终诱发癌变,对女性健康构成严重威胁。 在诊疗过程中,我们强调HPV病毒的预防与治疗并重。通过普及性健康知识,推广安全性行为,以及接种HPV疫苗,我们可以有效阻断病毒的传播途径,降低感染风险。对于已感染者,则需根据病毒分型、感染部位及临床表现,制定个性化的治疗方案,包括物理治疗、药物治疗乃至手术治疗,以期达到清除病毒、缓解症状、预防并发症的目的。[嘿哈] 总之,HPV病毒虽微小,却不容小觑。作为医生,我们将以专业的知识和严谨的态度,为每一位患者提供精准的诊疗服务,守护他们的健康与幸福。#hpv# #宫颈癌#
恒瑞医药孙飘扬:创新药“内卷”没有改变,还在加剧 12-01 13:02阅读 19292 经济观察网 记者 瞿依贤 11月30日,在第九届医药创新与投资大会上,恒瑞医药(600276.SH)董事长孙飘扬表示,创新药行业比较突出的问题是“内卷”,尽管现在都在说“出海”,但“内卷”的问题没有得到改变,而且还有加剧上升的趋势。 过去行业说肿瘤“卷”得比较厉害,一个典型例子是PD-1。在孙飘扬看来,现在肿瘤“内卷”的情况依然存在,比如最近批准的KRAS G12C抑制剂,后面还有一系列同靶点药物在研,但本身适应证是一个小肿瘤,中国一年也就两三万人,真正能够用上这个药的人数可能更少,这是“内卷”的一个典型代表。 另外还有ADC(抗体偶联药物),在孙飘扬看来,国内这一赛道也很热闹,“卷”得很厉害。而且不但肿瘤赛道“卷”,非肿瘤赛道也“卷”。比如自身免疫疾病领域,典型代表有银屑病、特异性皮炎、代谢。 在孙飘扬看来,造成“内卷”的原因有几个方面。第一是自主创新的能力,第二是知识产权保护的力度,第三是买方市场即医保准入的门槛,第四是投资者。 “刚才有一个投资者说投资了100多家企业,这还只是一个投资机构。大家都在一个赛道里拥挤,前几年投资的势头很猛,现在从一个比较热的环境变得比较冷,未来是什么样的结果呢?‘内卷’不会有好结果。物以稀为贵,多了就便宜了。投资者是一个方面。另外是我们的经营者,将来承担什么责任,这也是一个问题。”孙飘扬认为,买方市场怎么来制定药品准入的规则,是能否缓解“内卷”的一个重要因素。 对于“出海”的考虑,孙飘扬表示,恒瑞医药的国际化主要考虑两方面,一是外部环境,二是立足自身。 从外部环境来看,地缘政治有很多不确定因素。对经营者来说,制定策略的时候要充分考虑不确定因素给投资和回报带来什么样的影响。另外,去规范市场的国家做临床,投入十分巨大。这不像造新能源汽车,把药卖到欧洲、美国,都要经过临床试验,得到他们监管机构的批准,所以投入巨大。这对中国企业目前的规模和状况都有一定的挑战。 孙飘扬表示,从恒瑞医药自身情况来看,要“出海”,产品一定要有竞争力,作为企业,整个临床研究水平、国际化商业推广能力都面临巨大的挑战和考验。 “根据恒瑞医药的情况,一方面是提升我们的创新技术平台能力,提升我们产品的创新度和竞争力,这是我们内部在做的一个工作。另一方面,根据现在我们的产品情况,也不可能等所有能力都达到后再来谈‘出海’。现在我们主要是借船出海,这有两种方式,一个是和国外大公司合作,授权给他们,自己在国外干不了的事情交给别人去干;二是和国外大资本合作,他们在投资方面有经验。这两种形式对于企业来说能有效规避风险,提升‘出海’的效率。”孙飘扬表示,还有一种形式就是自己去做,但面临的问题不只是国外高昂临床费用的问题,还有未来商业化的问题,不确定因素比较多。 全文全文全文全文全文全文全文全文
临床试验的真相:你真的是小白鼠吗?튥䧥䚦糖𝥯试验一知半解,每次听到都觉得像是在拿自己做实验,心里难免会犯嘀咕:这真的安全吗?真的靠谱吗?其实,这种想法很大程度上是因为大家对临床试验的误解。临床试验的好处可不止一点两点,让我们来聊聊其中的几个关键点吧。 医生会更关注你 首先,参与临床试验后,医生会对你的病情更加上心。这意味着他们会花更多时间和精力来跟踪你的病情,及时调整治疗方案。这可不是一般治疗能比拟的。 免费检查和药物 其次,很多临床试验提供的检查和药物都是免费的。比如,有些肿瘤项目的基因检测费用高达几千元,而试验用药更是昂贵。国外上市的抗肿瘤药物,一小瓶可能就要几万元。想想看,这能省下多少钱! 省钱又见效 我有个朋友,他的父亲参加了肺癌的免疫治疗临床试验。21天一次的治疗,每次需要三瓶药物,每瓶将近三万元。用了四年多,不仅省下了好几百万,老人的身体状况还和正常人差不多。每次想到这件事,我都觉得非常幸运。 总结 所以,如果你身边有朋友想参与临床试验,真的可以考虑一下。大多数情况下,患者受益还是更多的。毕竟,科学进步往往就源自于这些勇敢的尝试。ꀀ
【核医疗产业加速推进 人才与监管难题待解】核医疗,作为恶性肿瘤诊断与治疗的领先技术,正以前所未有的速度吸引业界目光。这一融合放射性同位素与核技术的医学利器,以其精准靶向、高效杀伤、低损伤及诊疗一体化的独特优势,在心脑血管病、癌症等重大疾病领域展示实力,全球应用日益广泛。近年来,在国内政策扶持与企业积极布局下,核医疗产业迎来黄金发展期。上游核技术、中游放射性药物和核诊疗设备研发,以及下游临床应用,全产业链蓬勃发展,吸引东诚药业、云南白药、中广核技等上市公司纷纷涌入,浙江、江苏等地亦加速布局,四川更是提出打造世界级核医疗产业高地。然而,核医疗产业发展和推广仍面临挑战。政策支持产业集聚11月的四川秋意渐浓,证券时报记者来到绵阳科技城核医疗健康产业园,现场项目建设繁忙。位于园区内的中广核技质子治疗装备制造基地内同样热火朝天。“今年6月基地竣工验收后,我们一直在紧锣密鼓地进行国产化商用质子治疗系统的生产、组装、测试、总装、集成等工作,随着中广核首台质子治疗系统设备出厂,未来将形成批量化质子治疗系统供货的能力。”中广核医疗科技(绵阳)公司副总经理唐洪波告诉记者,企业已经获得华西国际肿瘤治疗中心的订单,预计到2025年完成相关设备的安装调试工作。这只是产业园内核医疗项目建设的一个缩影。“目前国内专门以核医疗为主的产业园区不多,绵阳是其中之一。”绵阳游仙区负责核技术应用产业招商引资的工作人员告诉记者,产业园依托绵阳大院大所优势,对相关科研成果进行转化,并招引培育核医疗装备有关企业入驻形成产业集群。“目前已入驻项目17个、总投资200多亿元,项目建成后,预计实现年产值超过500亿元、年税收20亿元,将在西南地区形成国内首家、规模最大、功能齐全、设施先进的核医疗健康产业基地。”“地方政府在核医疗产业方面的政策支持力度正在不断加大,四川省出台的《关于促进核医疗产业高质量发展的意见》便是典型代表。”新智派新质生产力会客厅创始发起人袁帅告诉记者。今年四川出台《关于促进核医疗产业高质量发展的意见》(简称《意见》),明确以乐山、成都、绵阳、泸州为重点区域布局,聚力打造贯通医用同位素生产、放射性药物研发、核医疗装备制造、临床应用推广的全产业链,形成“一链四极”的发展格局,全力打造世界级核医疗产业高地。根据《意见》规划,到2027年实现10种以上主要医用同位素国产化自主供应,到2030年建成全球最大的医用同位素生产基地。除四川外,国内多地也在加速推进核医疗产业发展。浙江依托秦山核电站,在嘉兴市海盐县推进医用同位素生产、建立产业园。核医疗也是浙江省重点培育并优先发展的“未来医疗”产业之一。诺华中国更是将放射性药品生产项目在嘉兴市海盐县落地,该生产项目将应用同位素镥-177,计划生产用于治疗晚期前列腺癌的放射配体疗法创新药物,预计将于2026年底建成投产。“这些政策旨在通过优化产业布局、加强科技创新、完善基础设施等措施,推动核医疗产业高质量发展。”袁帅表示,不少地方政府还通过提供财政补贴、税收优惠等激励措施,吸引更多企业和资本进入核医疗产业。上市公司加速布局核医疗产业的快速发展,离不开全球核医药市场规模的快速增长。根据bbcresearch数据,2020年全球核医药市场规模为93亿美元,预计到2026年将达到175亿美元。面对如此巨大的市场蛋糕,国内众多上市公司纷纷加速布局,以抢占市场份额。目前,东诚药业、云南白药等企业均加速布局核药领域;中广核、中核集团等则在医用同位素方面努力实现国产替代;中广核技、联影医疗等加速布局核医疗装备。以云南白药为例,自2022年9月布局以核药为中心的创新药物研发以来,公司在核药研发方面取得了显著进展。2024年上半年,用于pet/ct显像诊断可疑前列腺癌患者的inr101诊断核药项目已获得临床批件,并完成ⅰ期临床试验;inr102项目已启动前体药学和非临床研究。在核药研发方面,云南白药在硬件设施上进行大量投入。今年10月,云南白药全资子公司云核医药(天津)有限公司顺利取得天津市生态环境局颁发的辐射安全许可证。这标志着该项目正式具备使用放射性同位素和射线装置的资质,可以开展放射性药品研发和临床样品生产等工作。除云南白药外,国内核药龙头企业东诚药业也加速布局核药领域。东诚药业不仅在核药上游产业链进行布局,还在今年2月先后两次引进诊断核药产品。此外,先通医药等知名企业也竞相进入核药领域,展开激烈竞争。核医疗装备方面,国内企业也在加速国产替代进程。质子治疗装备是核医疗领域的重要产品之一,对于恶性肿瘤的治疗具有重要意义。中广核质子医疗战略专项总设计师段卫胜告诉记者,2020年中广核完整取得多室质子治疗技术,后历时4年攻关,首次实现了质子治疗加速器的自主生产。基于引进技术,中广核对其进行了完整消化掌握,并进行了改良改进,目前已经实现全部知识产权归属于中广核。段卫胜介绍,中广核质子治疗系统共227个主设备,按采购成本计算,预计到2027年实现大于50%关键部件国产化,到2030年实现大于80%部件国产化以及供应链100%自主可控。“从研发、供应链、生产、安装到调试,目前中广核都实现了完全的自主可控。”随着上市公司加速布局和国产替代进程的推进,我国核医疗产业规模迅速扩张。“例如一些公司在医用同位素、核药及核医疗装备等关键环节展开布局,旨在构建完整的核医疗产业链,并制定相应的战略以巩固市场地位。”袁帅指出,上市公司在核医疗产业的布局日益广泛,多家企业纷纷涉足这一领域,通过投资、合作或自主研发等方式,加速核医疗产品的开发与市场推广。面临人才、监管难题尽管国内核医疗产业发展迅速,但与发达国家相比,仍存在一定差距。一个行业共识是,这些差距主要体现在技术创新和自主研发能力方面,国内核医疗产业在高端技术、核心产品等方面尚需进一步突破。在核药领域,截至2023年10月,全球已上市核药创新药品种达到64款,而国内获批上市的核药仅有42款,且都是仿制药。在核医学影像设备和放疗类设备领域,通用电气、飞利浦、西门子等国外厂商的市场占有率超过90%。国产单光子发射断层成像(spect)和正电子断层成像(pet)设备,在断层图像质量等关键性能指标上距国际先进水平还有较大差距,医用直线加速器、质子和重离子治疗加速器整机系统等仍需依赖进口。根据我国公布的恶性肿瘤数据,2020年我国新发癌症457万人,占全球23.7%;死亡人数300万,约占全球30%。这意味着,有大量的恶性肿瘤患者需要精准有效的治疗手段。中广核医疗科技公司副总经理唐洪波表示,按照前述新发病例数估算,我国需要的质子治疗房间预估在700个左右,但目前已建成和建成中的质子治疗房间不到100个。此外,核医疗产业的推广还面临专业人员配置不足的问题。“国内很多放疗医生可能做过光子放疗等,但可以进行专门质子治疗的放疗医生却不多。国内不少已开设质子治疗的机构,最开始都是聘请了海外的专业治疗师进行操作培训,人才是限制质子治疗普及的一大瓶颈因素。”唐洪波认为。除了技术和人才方面的挑战外,核医疗产业的市场准入和监管也是一大难题。受访企业普遍指出,希望有更加便捷的审批流程、更好的营商环境。核医药的使用涉及多个行政审批环节和流程,周期较长,资质获取困难,建议在建设流程、升级改造、废物排放问题上统一监管标准。“核医疗产业发展面临的主要挑战包括技术研发、临床应用、市场准入和监管等方面的问题。”科方得智库研究负责人张新原表示,核医疗产业的市场准入和监管方面存在一些难题。首先由于核医疗产品的特殊性和安全性要求较高,需要加强监管力度和标准制定。其次需要建立完善的监管体系和市场准入制度,确保市场公平竞争和产品质量安全。此外需要加强与相关部门的沟通和协作,共同推动核医疗产业的健康发展。网页链接
欢迎和厦门特宝生物探讨创新型生物医药并购重组和投资整合机会:公司总市值246.1亿实际控制人孙黎,杨英(持股比例41.94%)。「中盛投资」「深挖投资并购出海整合机会」公司是一家主要从事重组蛋白质及其长效修饰药物研发、生产及销售的创新型生物医药企业、科创板上市企业。公司以免疫相关细胞因子药物为主要研发方向,致力于成为以细胞因子药物为基础的系统性免疫解决方案的引领者,为病毒性肝炎、恶性肿瘤等重大疾病治疗领域提供更优解决方案。在未来一段时间内,公司将重点聚焦慢性乙肝临床治愈领域,同时持续推进多个在研项目的临床研究进度。 自成立以来,公司始终围绕重大疾病及免疫治疗领域,前瞻性地布局和构建涵盖多种蛋白质药物的表达、长效化修饰及工业化的创新平台,拥有从基础研究、中试研究、临床研究至产业化的创新型生物医药体系化创新能力。目前,公司建有国家级企业博士后科研工作站和国家联合地方工程研究中心,系国家创新型企业和国家知识产权优势企业。特宝生物秉持全球市场一体化的理念,立足国内市场,积极开拓国际市场,目前注射剂成品已进入东南亚、南美洲、独联体等十多个国家。 2023年公司实现营业收入21.00亿元,同比+37.55%;归母净利润5.55亿元,同比+93.52%;扣非归母净利润5.79亿元,同比+73.58%。 公司整体毛利率为93.33%,同比+4.42个百分点,净利率为26.4%,同比+7.6个百分点;期间费用率61.15%,同比-3.51个百分点;其中销售费用率40.41%,同比-5.64个百分点;管理费用率(含研发费用)20.96%,同比+2.09个百分点;财务费用率-0.23%,同比+0.04个百分点;经营性现金流净额为5.12亿元,同比+41.01%。公司在2023年持续加大研发投入,总额达到2.80亿元(同比+34.96%),以支持YPEG-GH等项目研发,目前已完成III期临床研究,已向NMPA递交上市申请并获得受理。 派格宾(聚乙二醇长效干扰素a-2b注射液)于2016年上市,是国产首个PEG修饰的长效干扰素,也是目前市场上唯一的长效干扰素产品。经过上市后多年的大型学术推广计划“珠峰计划”“绿洲计划”等孵育,医患对于“乙肝治愈”的观念已有长足转变,2024年3月15日,派格宾联合核苷类似物用于临床治愈成人慢性乙肝的新增适应症上市申请,获得国家药监局受理。自2022年10月罗氏同类竞品派罗欣正式宣布退出中国市场后,公司正在积极补足空缺的市场份额。在同类生物制品公司中,特宝生物净利率仍处在上升爬坡阶段,持续看好公司派格宾放量带动高速增长。 特宝生物在乙肝治愈领域作为先驱者,近年来耕耘市场推广。乙型肝炎在临床上被长久认为无法治愈,由于乙肝病毒HBV会与肝细胞DNA整合形成cccDNA导致难以清除,多年来以降低表面抗原为主要治疗目标。干扰素通常用于核苷治疗后的乙肝患者病毒控制,以及提升患者的免疫能力,对HBsAg<1000copies的患者具有最佳临床效益,被称为优势人群。“珠峰计划”旨在探究长效干扰素对乙肝的临床治愈率,于2023年已结项。“绿洲计划”探究干扰素对5年内防止肝癌进展的临床作用,随着计划的推广,不断惠及广大乙肝患者,并为公司带来持续增长动能。 看好公司现有乙型肝炎领域多年深耕积累,派格宾所处的有力竞争地位、学术项目推进顺利、适用人群范围持续扩大,预计公司2024~2026年收入分别27.2/35.4/43.8亿元(2024~2025年前值为27.2/35.1亿元),分别同比增长29.6%/29.9%/23.8%;预计归母净利润分别为7.7/10.5/13.6亿元(2024~2025年前值为6.6/9.3亿元),分别同比增长38.3%/37.0%/28.8%。
【针对胰腺癌,疾病控制率可达100%!创新单抗2期临床结果积极】2024年12月2日,Purple Biotech公司公布了其抗肿瘤在研药物CM24的随机2期临床研究结果。CM24是一种靶向CEACAM1的单克隆抗体,旨在开发治疗胰腺导管腺癌(PDAC)患者。研究表明,CM24联合PD-1抑制剂治疗组在所有疗效终点上都有明显和持续的改善。此外,对于生物标志物(血清CEACAM1预处理范围)丰富的患者,治疗组比对照组显著改善,死亡风险降低79%,中位OS提高5.1个月,疾病进展或死亡风险降低90%以上,中位PFS改善2.9个月,ORR相比对照组显著改善(50% vs 0%),DCR为100(vs 0%)。(Purple Biotech)
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