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实时播报: 【国家药监局部署开展生物制品分段生产改革试点】据国家药监局网站消息,10月18日,国家药监局召开会议,研究部署开展生物制品分段生产改革试点工作,审议通过《生物制品分段生产试点工作方案》。试点工作将围绕分段生产生物制品的审评审批、企业质量管理、上市后监管等环节,探索建立科学、高效的分段生产全过程管理工作制度,推动生物医药产业优化资源配置,有序融入全球医药创新链产业链供应链。《生物制品分段生产试点工作方案》对试点范围、工作实施步骤、时间安排、监督管理要求以及保障措施等进行了部署,将于近日发布。(央视网)
药企如何借助大数据重塑研发流程? 在数字化时代,大数据已成为推动药企研发流程革新的关键力量。本文将探讨药企如何利用大数据优化研发流程,提高效率,降低成本,并加速新药上市。 大数据在药物发现与开发中的应用 大数据和机器学习技术的应用正在彻底改变药物发现与开发过程。通过分析大量的生物信息数据和临床试验数据,药企能够快速筛选潜在的药物候选物、优化治疗方案。机器学习模型可以预测分子的药效、毒性、代谢特性,极大加快了传统的药物筛选过程。深度学习算法的运用允许从海量的生物信息数据中识别出新的靶点和候选药物,这在加速药物研发的同时,还可能发现之前未被认识的生物通路和疾病机理。 数字化转型与知识管理 数字化转型使药企能够便捷地访问公司范围内的数据,加速创新。制药公司产生海量的信息,包括成分信息、配方和临床试验数据等。通过将这些历史文档转化为可搜索资产,组织中的每个成员都可以访问成分层面的信息、供应商详细信息、监管指南以及其他科学和商业信息。这种跨部门的数据访问能力,有助于避免重复研究,加快创新进程,并缩短产品上市时间。 数字化研发流程的优化 数字化研发流程管理系统的建立,覆盖医药产品研发全过程,以提高研发效率、缩短新产品上市周期,并降低研发成本。数字化技术能够加快发现靶点的速度,提高试验数据的质量,让生物医药企业更快地筛选出具有较高活性的化合物,有效地缩短药品从研发到生产的周期。数据显示,通过大数据靶点发现系统、AI化合物合成系统、AI化合物筛选系统、智能验证系统等数字化产品可以将实验室开发环节的时间节约40%-50%,成本降低一半,而且成功率提高30%-40%。 认知工具与疗法创新 认知工具如人工智能和机器学习在促进疗法创新方面发挥着重要作用。这些工具可以解析高通量筛选等技术产生的大量高质量生物学和医学数据,发现新的生物学机制和药物靶点。计算机模拟和虚拟筛选能够更广泛地探索化学空间,找到最优药物化合物。在临床试验方面,去中心化试验和数字孪生系统可以模拟并准确预测试验结果,加速并优化以患者为中心的临床试验设计。 大数据不仅为药企提供了一个全新的研发视角,而且通过优化研发流程,提高了研发效率和成功率,降低了成本,加速了新药上市。#药企数字化管理# #数字智能医学# #大数据技术发展# #数字化资源# #数字化应用能力# #生物信息技术#
药学生职业规划指南:11个热门方向 药物合成与工艺优化:如果你对化学合成和工艺优化感兴趣,这个方向会让你进入制药企业的研发部门或CRO公司,参与药物化学合成、工艺优化和放大生产,确保药品从实验室到工业生产的顺利过渡。 工业药剂学:这个方向的学生主要在药剂研发、药品生产和质量管理部门工作,负责药物制剂的开发和工艺优化,确保药物的高效递送。 药物质量控制:毕业生主要在药物检测实验室、药品质量管理和监管部门工作,负责药物的标准制定、检测和审核等工作。 禁毒技术与毒物鉴定:如果你对禁毒和毒物鉴定感兴趣,这个专业的学生可以进入司法、公安部门或毒物学实验室,从事毒品分析和毒物鉴定工作。 临床药学:临床药学的毕业生将成为医院临床药师或进入药物不良反应监测中心、制药公司的临床研发部门。 管理药学:管理药学的学生就业方向包括药品管理部门、市场推广、药物经济分析等工作,侧重于药品的流通、市场管理和政策制定。 生物经济学:生物经济学毕业生将在生物医药公司的市场部、政策咨询机构、政府药物监管部门等领域从事市场经济分析和产业政策规划。 新型生物药物研发:这个领域的毕业生主要在生物制药公司和CRO公司工作,专注于基因药物、抗体药物等新兴生物药物的研发。 人工智能药学:学生将进入AI制药公司或大数据分析公司,利用人工智能技术进行药物设计、虚拟筛选和药物大数据分析。 交叉药学:交叉药学毕业生将在制药公司从事跨学科研究,开发药物递送系统或从事纳米药物、智能药物载体等新兴技术的研发。 无论你对哪个方向感兴趣,药学专业都为你提供了广阔的职业选择空间。希望这份指南能帮助你找到最适合自己的职业规划!
【天津推出27条措施全面深化药品监管领域改革】近日,天津市药品监督管理局印发《关于深入贯彻党的二十届三中全会精神进一步全面深化药品监管领域改革若干措施》,共制定27条深化药品监管领域改革具体措施。若干措施指出,天津将把握高质量发展这一首要任务,建立全链条支持创新药、医疗器械和化妆品发展机制。天津将积极争取国家试点政策,推动实施优化药品补充申请审评审批改革试点,推进创新药临床试验审评审批全面提速,探索生物制品分段生产监管新模式,探索化妆品个性化定制服务试点;提升审评审批服务能级,建立药品研发创新指导服务机制,加强生物医药新领域新赛道制度供给,强化规则引领标准提升,优化药械注册审评审批服务机制。
高二没选理科?5大热门行业就业方向 高二时没选理科,现在是不是觉得有点亏?别急,未来的选择还有很多!以下是五个发展前景最好的行业,看看你适合哪个吧: 1⃣ 人工智能:如果你对计算机科学或数据科学感兴趣,那就选这些专业吧!将来有机会参与到人工智能领域的研究和应用中,比如开发智能机器人、语音识别系统等。 2⃣ 新能源汽车:对机械工程、电子信息工程或材料科学感兴趣?那你未来可以从事电动汽车和新能源技术的研发和制造,比如设计新型电池、改进电机效率等。 3⃣ 生物科技:喜欢生物医药、生物工程或生命科学?那你未来可以从事生物医药研发、生物制药生产、基因编辑等领域的工作,比如研究新型药物、改进基因疗法等。 4⃣ 5G通信:对电子信息工程、通信工程或物联网感兴趣?那你未来可以从事5G网络建设、通信设备研发等工作,比如设计5G基站、优化网络性能等。 5⃣ 互联网金融:喜欢金融工程、信息管理与信息系统?那你未来可以从事互联网金融产品设计、风险管理、大数据分析等工作,比如开发金融APP、分析市场趋势等。 以上只是一些建议,最终还是要根据自己的兴趣和未来职业规划来选择。多了解各个专业的就业前景和发展方向,以及市场对人才的需求,做出最适合自己的选择吧!
制药工程考研方向及院校选择指南 制药工程考研方向多种多样,涵盖了从药物研发到市场管理的各个领域。以下是一些主要的考研方向及其就业前景: 1️⃣ 药物合成与工艺优化:这个方向的学生将进入制药企业或CRO公司,参与药物的化学合成、工艺优化和放大生产,确保药品从实验室到工业生产的顺利过渡。 2️⃣ 工业药剂学:该方向的学生主要在药剂研发、药品生产和质量管理部门工作,负责药物制剂的开发和工艺优化,确保药物的高效递送。 3️⃣ 药物质量控制:毕业生主要在药物检测实验室、药品质量管理和监管部门工作,负责药物的标准制定、检测和审核等工作。 4️⃣ 禁毒技术与毒物鉴定:这个方向的学生可以进入司法、公安部门或毒物学实验室,从事毒品分析和毒物鉴定工作。 5️⃣ 临床药学:临床药学的毕业生将成为医院临床药师或进入药物不良反应监测中心、制药公司的临床研发部门。 6️⃣ 管理药学:管理药学的学生就业方向包括药品管理部门、市场推广、药物经济分析等工作,侧重于药品的流通、市场管理和政策制定。 7️⃣ 生物经济学:生物经济学毕业生将在生物医药公司的市场部、政策咨询机构、政府药物监管部门等领域从事市场经济分析和产业政策规划。 8️⃣ 新型生物药物研发:该领域毕业生的主要就业方向是生物制药公司、CRO公司,专注于基因药物、抗体药物等新兴生物药物的研发。 9️⃣ 人工智能药学:学生将进入AI制药公司或大数据分析公司,利用人工智能技术进行药物设计、虚拟筛选和药物大数据分析。 交叉药学:交叉药学毕业生将在制药公司从事跨学科研究,开发药物递送系统或从事纳米药物、智能药物载体等新兴技术的研发。 选择适合自己的考研方向后,就可以开始备考啦!祝你考研顺利!
希格生科(深圳)有限公司(Signet Therapeutics)是一家基于类器官疾病模型+AI的癌症创新靶向药研发公司。成立于2020年底,由来自全球顶尖研究型医院--哈佛大学附属丹娜法伯癌症研究所等的资深生物学家、药学家创立。团队以癌症病人的基因组学特征为基础,结合对疾病生物学原理的深刻洞见,“量体裁衣”地为癌症打造类器官疾病模型与定制化的药物筛选平台,结合AI人工智能设计、合成和优化小分子药物,实现对靶点与分子更快速准确的筛选和评估,从而提高癌症靶向药研发的效率与临床成功率。公司目前有生物研发部、临床前项目管理部、化学部、运营部和动物中心等部门,研发人员占比达到80%。 公司自成立以来,一年之内连续获得三次总计近1.5亿元的天使轮融资。公司目前有数条first-in-class的肿瘤小分子药物研发管线,其中全球首个针对弥漫性胃癌的FAK抑制剂靶向药已进入临床阶段,针对泛癌种的小分子药物处于PCC优化阶段,其它管线也向临床推进中,且已经申请了多项专利。我们基于病人基因组学特征的类器官疾病模型平台除了服务于自身药物管线,也积极赋能大药企的新药研发,目前已和多家知名药企达成合作。 公司自成立以来,获得了多项奖项,包括“科创中国”创新创业投资大会生物医药TOP5企业、第七届“创客中国”深圳市中小企业创新创业大赛三等奖、第十一届中国创新创业大赛生物医药全国赛“优胜奖”等,并于2023年被福布斯亚洲授予“100家值得关注企业”的称号,是中国大陆地区仅11家上榜的企业之一。 【Seelink app——发现并宣传科技创新企业,看企业新闻、查企业信息、联系企业】 #靶向药##创新药##生物医药##Seelink#
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#财金云南#【滇中新区四季度开工重点项目14个】日前,滇中新区召开2024年四季度重点项目集中调度推进会。四季度,滇中新区将开工重点项目14个,总投资14.67亿元。签约14个项目,协议投资43.34亿元。项目涉及生物医药和大健康、电子信息、高端装备制造、新材料等产业,对壮大新区产业集群、优化产业结构、提升综合承载能力、促进经济社会发展具有重要作用。(via.云南发布)
数字革命:生物医药企业如何借助数字化管理实现降本增效? 随着数字化技术的飞速发展,数字化管理已成为企业提升效率、降低成本的关键。本文将探讨唯可趣数字化管理系统如何助力生物医药企业达成降本增效效果。 数字化管理的革新力量 数字化管理不仅仅是技术的堆砌,它是一种全新的管理理念和工作方式。通过整合ERP(企业资源计划)、SCADA/MES(监控和数据采集/制造执行系统)、CRM(客户关系管理)和SCM(供应链管理)等系统,生物医药企业能够统一管控全集团业务。 精细生产控制:提高效率,保障质量 数字化管理在生产环节的应用,使得生物医药企业能够实现精准控制。通过SCADA/MES系统,企业可以实时监控生产过程,及时发现并解决生产问题,提高生产效率。同时,数字化管理有助于实现质量控制的自动化,确保产品质量的一致性和可靠性。 提升研发效率:缩短周期,降低成本 在生物医药领域,研发周期长、成本高是普遍存在的问题。数字化管理通过集成研发数据,实现信息共享和流程自动化,从而缩短研发周期。例如,通过数字化平台,研发团队可以实时监控实验进展,快速调整研究方向,减少资源浪费。 客户关系管理:增强客户粘性,提升市场竞争力 CRM系统的运用,使得生物医药企业能够更好地管理客户信息,提供个性化服务。通过分析客户数据,企业可以更准确地预测市场需求,制定更有效的营销策略,增强客户粘性,提升市场竞争力。 供应链优化:降低成本,提高响应速度 生物医药企业的供应链复杂且多变,数字化管理通过SCM系统,实现供应链的透明化和优化。企业可以实时跟踪库存和物流信息,优化库存管理,减少库存成本。此外,数字化管理还有助于提高供应链的响应速度,快速应对市场变化。 数字化管理为生物医药企业带来了革命性的变化。它不仅提高了企业的运营效率,降低了成本,还增强了企业的市场竞争力。随着技术的不断进步,唯可趣药企数字化管理系统会为生物医药企业的数字化发展起着巨大作用。#企业数字化搭建# #运行管理数字化# #药企数字化营销# #生物医药企业#
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