学术推广定义权威发布_什么是学校治理的基本理念(2024年12月精准访谈)
医药代表新规发布,学历门槛提高! ✨11月28日,国家药品监督管理局综合司发布了《医药代表管理办法》的征求意见稿,与20年前的备案办法相比,这次的新规带来了许多显著的变化。这意味着医药代表行业将逐步从松散的监管转向半资质准入,可能会带来一些挑战和变革。 发文部门的变化 ⊤𘍥于过去的备案办法,《管理办法》的发文部门从原来的1个扩展到了7个,并且对每个部门的职责进行了界定,避免了监管真空的情况。 代表的定义 新规中,医药代表的定义依然限于从事学术推广活动的从业人员。不过,器械和特殊食品是否参照此规定还需观察各地的监管松紧度。 代表的聘用 代表在入职时必须签署劳动合同和合规承诺书。如果代表违反合规承诺,企业应依法解除劳动合同。这意味着合规承诺将成为代表入职的必备文件,也是对代表约束最大的“一柄剑”。 代表的资格条件 代表的资格条件包括:学历(医学、药学或相关专业本科及以上或中级以上职称)、工作经验(临床理论知识及实践经验、研发、生产、检验、质量管理经验)、推广品种知识(药理毒理、功能主治或者适应症、不良反应、禁忌症和注意事项)以及考核合格(企业组织的培训)。与过去相比,代表的准入门槛大幅提高。不过,学历、经验、知识条件在备案中的执行细节还有探讨适用的空间,例如公共卫生、护理等是否属于相关专业。 代表禁止准入要求 늦𐨧明确指出,存在“廉洁黑历史”、“犯罪记录”、“承担销售任务”等情形的人员不得从事医药代表工作。 代表活动管理 新规基本上延续了原来的备案办法,并吸收了各地一些代表接待、管理的细节。 联合惩戒措施 ⚖️ 针对企业和诊疗机构,相关部门将采取法行为公示、增加监管频次、限制参与相关药品采购活动、限制签署定点医保服务协议等措施。对于代表,将采取限制评先评优、职务晋升晋级,在企业网站公示,监督管理部门在备案平台公示等措施,甚至还包括解除劳动合同。 整体来看,这次《管理办法》征求意见稿进一步收紧了代表的准入门槛,同时增加了责任和惩戒措施。对企业来说,如何审核、培训、管理代表准入,提升代表素质将成为一大课题。
【医药代表管理办法公开征求意见:明确医药代表九条红线,厘清七部门职责分工】 11月28日,国家药品监督管理局发布《医药代表管理办法(征求意见稿)》。记者注意到,《征求意见稿》共六章三十五条,对药品上市许可持有人、医疗卫生机构及其工作人员、医药代表的行为规范做出明确规定,其中关于医药代表给出了九大禁止性情形。陕西省山阳县卫生健康局原副局长、资深医改专家徐毓才接受记者电话采访时表示,相比于之前的《医药代表备案管理办法(试行)》,《征求意见稿》在内容上要完整、全面得多,操作性也更强。“特别是明确了行纪行刑衔接,如果执行到位,肯定会获得更好的震慑效果。”记者注意到,《管理办法》对医药代表定义为“代表药品上市许可持有人在中华人民共和国境内从事药品信息传递、沟通、反馈的专业人员。”而《征求意见稿》对医药代表的定义为“由药品上市许可持有人聘用,传递、沟通、反馈药品信息,从事药品学术推广活动的从业人员。”(每日经济新闻)
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